ISO 13485
ISO 13485 – стандарт, регламентирующий разработку и применение системы менеджмента качества по
отношению ко всем процессам, связанным с жизненным циклом медицинских изделий: разработке, производству,
упаковке, хранению, транспортировке, обслуживанию, установке, утилизации.
Покупая продукцию предприятия, имеющего сертификат соответствия ISO 13485, потребитель может быть
уверен в том, что она не только имеет высокое качество, но и безопасна для жизни и здоровья: соблюдены
требования по чистоте продукции, осуществлен контроль загрязненности, соблюдены требования к гигиене
оборудования, персонала и помещений.
Для предприятия получение данного сертификата повышает конкурентоспособность продукции, увеличивает
лояльность и доверие потребителя, облегчает выход на международный рынок, получение государственных
заказов и выигрыш тендерных закупок.
ISO 13485
ISO 13485 – стандарт, регламентирующий разработку и применение системы менеджмента качества по
отношению ко всем процессам, связанным с жизненным циклом медицинских изделий: разработке, производству,
упаковке, хранению, транспортировке, обслуживанию, установке, утилизации.
Покупая продукцию предприятия, имеющего сертификат соответствия ISO 13485, потребитель может быть
уверен в том, что она не только имеет высокое качество, но и безопасна для жизни и здоровья: соблюдены
требования по чистоте продукции, осуществлен контроль загрязненности, соблюдены требования к гигиене
оборудования, персонала и помещений.
Для предприятия получение данного сертификата повышает конкурентоспособность продукции, увеличивает
лояльность и доверие потребителя, облегчает выход на международный рынок, получение государственных
заказов и выигрыш тендерных закупок.
ISO 9001
Стандарт ISO 9001 входит в серию стандартов ISO 9000, содержащую термины, определения, основные
принципы менеджмента качества, а также требования к системе менеджмента качества.
Текущая версия стандарта - «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования» - определяет нормы и
правила, которых должна придерживаться компания при организации технологических и бизнес-процессов.
Для сертификации компании необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества (СМК). По сути,
проверка СМК является внешним аудитом.
Для потребителя наличие у поставщика сертификата соответствия ISO 9001 – гарант высокого качества
продукции, производимой в соответствии со строгими стандартами. Он может быть уверен, что
производственные процессы строго контролируются и регламентируются, количество брака минимизировано, в
производстве товара задействованы компетентные высококвалифицированные специалисты.
Для предприятия получение сертификата – возможность оптимизировать расходы, расширить клиентскую базу на
внутреннем рынке, выйти на международный рынок, получать государственные заказы и выигрывать тендерные
закупки.
ISO 9001
Стандарт ISO 9001 входит в серию стандартов ISO 9000, содержащую термины, определения, основные
принципы менеджмента качества, а также требования к системе менеджмента качества.
Текущая версия стандарта - «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования» - определяет нормы и
правила, которых должна придерживаться компания при организации технологических и бизнес-процессов.
Для сертификации компании необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества (СМК). По сути,
проверка СМК является внешним аудитом.
Для потребителя наличие у поставщика сертификата соответствия ISO 9001 – гарант высокого качества
продукции, производимой в соответствии со строгими стандартами. Он может быть уверен, что
производственные процессы строго контролируются и регламентируются, количество брака минимизировано, в
производстве товара задействованы компетентные высококвалифицированные специалисты.
Для предприятия получение сертификата – возможность оптимизировать расходы, расширить клиентскую базу на
внутреннем рынке, выйти на международный рынок, получать государственные заказы и выигрывать тендерные
закупки.
ISO 9001
Стандарт ISO 9001 входит в серию стандартов ISO 9000, содержащую термины, определения, основные
принципы менеджмента качества, а также требования к системе менеджмента качества.
Текущая версия стандарта - «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования» - определяет нормы и
правила, которых должна придерживаться компания при организации технологических и бизнес-процессов.
Для сертификации компании необходимо разработать и внедрить систему менеджмента качества (СМК). По сути,
проверка СМК является внешним аудитом.
Для потребителя наличие у поставщика сертификата соответствия ISO 9001 – гарант высокого качества
продукции, производимой в соответствии со строгими стандартами. Он может быть уверен, что
производственные процессы строго контролируются и регламентируются, количество брака минимизировано, в
производстве товара задействованы компетентные высококвалифицированные специалисты.
Для предприятия получение сертификата – возможность оптимизировать расходы, расширить клиентскую базу на
внутреннем рынке, выйти на международный рынок, получать государственные заказы и выигрывать тендерные
закупки.
